Distribución geográfica del cáncer infantil en la zona metropolitana de Guadalajara Jalisco en pacientes pediátricos en la UMAE Hospital de pediatría del CMNO

Abstract

Antecedentes: La ubicación geográfica de los casos de enfermedad puede ser un primer paso crucial para identificar, analizar y predecir riesgos futuros de enfermedades, además de emprender un análisis de ubicación y asignación, para evaluar la incidencia y prevalencia, y así la distribución de servicios y recursos, además que la detección de conglomerados nos muestra zonas de alto riesgo para generar hipótesis sobre la etiología del cáncer o factores de riesgo. En México se estima, que cada año se diagnostican alrededor de 5,000 casos nuevos de cáncer en personas menores de 18 años, con una incidencia acumulada para los años de 2008 a 2013 de 9.4 por cada 100,000 habitantes. La prevalencia aproximada para la enfermedad de este grupo de edad es de 18,000 casos anuales. Recientemente se ha demostrado un incremento de los tumores sólidos malignos, principalmente en los grupos de 1 a 4 y 15 a 19 años de edad. Aproximadamente el 75% de los casos en el país son diagnosticados en etapas avanzadas de la enfermedad, lo que implica una menor posibilidad de sobrevivir, así como un tiempo más prolongado de atención y tratamientos más sofisticados y menos eficaces, lo que incrementa considerablemente los costos de atención. De acuerdo a datos obtenidos del Sistema Nacional de Información en Salud (SINAIS) así como el del Sistema Estadístico Epidemiológico de las Defunciones (SEED), cada año mueren alrededor de 2,000 menores por esta enfermedad en México, por lo que hacer un registro de la distribución geográfica del cáncer infantil en la zona metropolitana de Guadalajara Jalisco (Guadalajara, Zapopan, Tlaquepaque, Tonalá, El salto, Tlajomulco, Juanacatlan, Ixtlahuacan, Zapotlanejo) en pacientes pediátricos en la UMAE Hospital de pediatría podrá ser un contribución para ir generando una base de datos, que se pueda transpolar a nivel nacional y comparar a nivel internacional. Justificación: El servicio de oncología en la UMAE Hospital de Pediatría del CMNO, somos un centro de referencia de pacientes con diagnostico oncológico que no solo recibe población de la zona metropolitana de Guadalajara, si no que además del occidente del país, al año la incidencia de tumores sólidos es cercana a 125 pacientes sin contar las neoplasias hematológicas, que juntas suman más de 185 pacientes anuales. Dato que permite la realización del estudio. No se cuenta con datos estadísticos reportados sobre la distribución geográfica dentro de la zona metropolitana de Guadalajara por patologÍa oncológica, como tal consideramos que es prioritario dar a conocer las características a oncólogos, pediatras y epidemiólogos, así como parte de una detención temprana y oportuna. Pregunta de investigación: ¿Cuál es la distribución geográfica del cáncer infantil en la zona metropolitana de Guadalajara Jalisco en pacientes pediátricos en la UMAE Hospital de pediatría del CMNO? Objetivo general: Analizar la distribución geográfica del cáncer infantil en la zona metropolitana de Guadalajara Jalisco en pacientes pediátricos en la UMAE Hospital de pediatría del CMNO Objetivos específicos: a) Determinar la distribución geográfica del cáncer infantil en la zona metropolitana de Guadalajara b) Describir datos demográficos en este grupo de pacientes c) Describir la frecuencia de cáncer por zona demográfica d) Describir la sobrevida global de nuestros pacientes e) Determinar las neoplasias más frecuentes en Guadalajara. Material y métodos: Estudio Retrospectivo-Descriptivo. Pacientes atendidos en el servicio de Hemato-Oncología Pediátrica menores de 16 años en el período comprendido entre Enero de 2014 a Enero de 2019. Criterios de inclusión: Pacientes menores de 16 años de edad, con diagnóstico por inmunofenotipo e histopatológico de cáncer, con expediente clínico completo, con residencia en la zona metropolitana de Guadalajara Criterios de exclusión: Pacientes sin expedientes que no cuenten con la información requerida. Tamaño de la muestra: Se revisaran todos los expedientes de pacientes que reúnan los requisitos y se tomará de la base de datos con la que cuenta el servicio de Hemato-Oncología pediátrica Tipo de Muestreo: No probabilístico por conveniencia. Variables: Dependientes: Edad, genero, tipo de neoplasia, fecha de diagnóstico, localización geográfica. Independientes: Caso de neoplasia oncológica. Se considerará como caso aquel paciente con diagnóstico histopatológico o inmunofenotipo de cáncer. Desarrollo del estudio: Se revisará el archivo del Departamento de Hemato-Oncología Pediátrica en búsqueda de pacientes con diagnóstico por inmunofenotipo e histopatológico de cáncer, diagnosticados en el período de estudio a evaluar con la finalidad de obtenerlas las características de los pacientes pediátricos con cáncer. Se aplicará una cédula de registro para recabar las variables demográficas. Se incluirán pacientes menores de 16 años de edad con diagnóstico por inmunofenotipo e histopatológico de cáncer de la consulta externa del Departamento de Hemato-Oncología Pediátrica de la UMAE Hospital de Pediatría del CMNO. Análisis estadísticos: El análisis de los datos se realizará con el programa SPSS versión 21.0 para Windows. Se empleará estadística descriptiva para establecer medidas de tendencia central y desviaciones estándar como medida de dispersión. Para comparar promedios entre grupos se empleará la prueba T de student, cuando la condición lo amerite la prueba exacta de Fisher. Infraestructura: Este estudio no representa un costo adicional al instituto, el equipo de cómputo y la papelería, así como los programas estadísticos para realizar el análisis de los datos, serán proporcionados por los investigadores. Consideraciones éticas: El presente estudio será sometido a evaluación por el Comité de Ética en Investigación en Salud y al Comité Local de Investigación en Salud 1302 del Hospital de Pediatría de la Unidad Médica de Alta Especialidad del Centro Médico Nacional de Occidente de Guadalajara Jalisco. Se llevará a cabo por profesionales de la salud con formación académica en Oncología pediátrica e investigación médica, con gran experiencia, en un centro hospitalario de alta especialidad el cual cuenta con todos los recursos humanos y materiales necesarios. Siguiendo lo pautado en el protocolo de investigación, el cual se elaboró en base a la norma técnica emitida por la secretaria de salud. Es considerado como una investigación sin riesgo para la vida y la salud de la persona en la que tal investigación se realiza; Ya que emplea un método de investigación retrospectivo, en el que no se realiza ninguna intervención, el campo de trabajo son expedientes clínicos y censos de registro. Aunque el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud, en los artículos 20, 21 y 22; así como en el 9º principio de la Guía de las Buenas Prácticas Clínicas, se menciona la inclusión de consentimiento informado en todo protocolo de investigación, por el uso de datos personales e información sensible del paciente. Por lo que se solicita dispensa de este; con base a la pauta 10: “Modificaciones y dispensas del consentimiento informado”, de las Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud de los seres humanos, comentándose que se podrá aprobar una dispensa del consentimiento informado si la investigación entraña apenas riesgos mínimos para los participantes. Y cuando el investigador no conoce a los participantes y, en consecuencia, no puede comunicarse con ellos para obtener un consentimiento informado. Sin la dispensa la investigación se hace impracticable, debido a que, dentro de esta muestra, cabe la posibilidad de encontrar pacientes que ya fueron dados de alta de este hospital, no tiene citas agendadas próximamente, se encuentren en otro estado o incluso hallan fallecido. Por lo que se adjunta el oficio de dispensa en el apartado de anexos. (Anexo B). Comprometiéndonos a proteger los datos del expediente clínico, conservando en todo momento la confidencialidad de los datos personales y salvaguardando la dignidad de los pacientes; se le asignará un código de identificación que sólo el autor conocerá. Los mecanismos por los cuales se garantizará el cumplimiento de los principios de la investigación bioética, se resguardará la información física en un archivero bajo llave, la cual solo tendrá acceso el tesista y la información electrónica se mantendrá en una computadora portátil propiedad del investigador, a la cual solo él tendrá acceso, con una clave para su inicio y una clave al abrir el documento, que sólo será de su conocimiento. Por un lapso de 3 año, posterior a ello dicha información será eliminada. Con el sólo fin estadístico y de investigación, sin repercutir en el estado de salud de los pacientes. El uso de esta información obtenida de los expedientes, así como el resultado de esta investigación se apega a las normas nacionales e internacionales: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud, Guías de las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización y en las Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. El protocolo será sometido al Comité de Ética en investigación en Salud y al Comité Local de Investigación en Salud 1302 previo a su realización. Experiencia del grupo: Se cuenta con personal especialista y subespecialista altamente capacitado y con amplia experiencia clínica y metodológica en la patología, para realizar y llevar a término este trabajo de Investigación.