CREACION Y EJECUCION DE UNA UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA EN UN HOSPITAL DE SEGUNDO NIVEL DE ATENCION.

Abstract

Resumen estructurado Título: Proceso de creación y ejecución de una unidad de farmacovigilancia en un hospital de segundo nivel de atención. Antecedentes: La Farmacovigilancia es la disciplina que trata de la recolección, seguimiento, investigación y evaluación de las reacciones adversas a los medicamentos y productos biológicos, con el objetivo de identificar nuevos datos sobre riesgos y prevenir daños en los pacientes La NOM 220 SSA1-2012 Establece los lineamientos para la instalación y operación de la Farmacovigilancia en el territorio nacional por lo que es obligatoria para las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal y local. Objetivo general: Dar a conocer el proceso de creación de una unidad de farmacovigilancia en un hospital de segundo nivel de atención. Describir las notificaciones encontradas en la ejecución de una unidad de farmacovigilancia en un hospital de segundo nivel de atención. Material y Métodos: El estudio de dos fases, en la primera se exploraron los pasos, procesos y criterios requeridos para la instalación de una unidad de farmacovigilancia; en la segunda fase se realizó un estudio descriptivo, transversal de la ejecución propiamente de la unidad de farmacovigilancia. Universo: se incluyeron todos los reportes de notificación que recibió la unidad de farmacovigilancia. Análisis estadístico: Al término de la recopilación de las notificaciones y una vez autorizado por el CLIS 1306 se procedió a la captura de datos para su análisis, las variables obtenidas se analizaron mediante estadística descriptiva donde se hizo un análisis de los principales grupos de medicamentos reportados en la notificación entre otras variables. Recursos e infraestructura: Participaron diferentes servicios hospitalarios que realizaron notificación espontánea en el Hospital General Regional No. 46 del IMSS en Guadalajara Jalisco ya que es el hospital que más ha destacado en su proceso de notificación en farmacovigilancia en la delegación Jalisco. Experiencia dentro del grupo: La investigadora principal es especialista en medicina de urgencias con doctorado en farmacología, adscrita al servicio de urgencias del Hospital General Regional 46. La investigadora asociada es la es la vicepresidenta del comité de Farmacovigilancia con amplia experiencia en el tema. El alumno tesista se desenvuelve como residente de tercer grado en medicina de urgencias con experiencia en el reporte y tratamiento de reacciones adversas. Duración del proyecto: 6 meses posterior a ser aprobado por el comité de ética e investigación de salud. Resultados: Los lineamientos más importantes para llevar a cabo la realización de una unidad de farmacovigilancia, se encuentran en la NOM-220 así como el artículo 4to de la Ley General de Salud. Se realizaron a lo largo del proyecto 34 capacitaciones donde ser abordaron diferentes temas de importancia para el proyecto, se presentaron 3 carteles en congresos nacionales de farmacovigilancia. Se realizó diseño de formato de notificación que fueron utilizados para levantar el reporte de reacciones adversas. Dentro de los resultados finales se obtuvo una total de 70 notificaciones recabadas a lo largo de 14 meses, donde el 62% fueron del sexo femenino, con un promedio de edad de 55 años, la principal comorbilidad que se presento en nuestros pacientes fue la hipertensión arterial sistémica con un 22.9% y seguido de la diabetes mellitus 2 con un 17.1%, la principal manifestación clínica fue el rash cutáneo, en el recuento de la intensidad de las reacciones adversas 55.7% fueron leves y en un 24.3% graves, el principal grupo de medicamentos a los que se atribuían las reacciones adversas fueron los antibióticos de los cuales los principales fueron ciprofloxacino y ceftriaxona. Dentro de la mortalidad los principales medicamentos implicados fueron el ondasetron, factor VIII y hemoderivados (plasma) con una muerte de un paciente respectivamente hasta el momento de la terminación del presente trabajo. El servicio que más reporto eventos asociados a la medicación fue el servicio de urgencias. Discusión: cotejamos nuestros resultados con diferentes trabajos realizados en hospitales de 2do y 3er nivel de atención donde observamos un cambio en el patrón de medicamentos responsables en especifico en tercer nivel de atención medios de contraste o medicamentos relacionados con quimioterapia en contraste con un segundo nivel de atención en los que se centra directamente a los antibióticos. Tener un adecuado llenado de las notificaciones para así llevar un registro de calidad de cada una de ellas. Conclusiones: los autores creen fundamental que todos los hospitales de segundo y tercer nivel de atención deben de tener una unidad de farmacovigilancia efectiva y de calidad, es importante capacitar al personal de salud para que pueda llevar actividades de farmacovigilancia de buena calidad, así como crear reportes de notificaciones (si es que no se tienen) sencillo, practico y amigable para el usuario.