Evaluación de la seguridad, eficacia y perfil farmacocinético de la eritropoyetina recombinante en un modelo de Enfermedad Renal Crónica

Abstract

La eritropoyetina (EPO) es una hormona hematopoyética producida por los fibroblastos peritubulares en el epitelio renal en respuesta a las concentraciones de O2. Actúa sobre las colonias formadoras de blastos eritroides en médula ósea en donde participa en la reproducción y supervivencia de las células de linaje eritroide. Desde hace más de dos décadas se dispone de eritropoyetina recombinante humana para el tratamiento de la anemia en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC). La ERC se define como la pérdida progresiva y definitiva de la función renal más allá de 3 meses. Ya que esta enfermedad está frecuentemente asociada a enfermedades metabólicas prevalentes en nuestro País, su incidencia es alta (cerca del 50% de los pacientes con Diabetes Mellitus e Hipertensión Arterial Sistémica la presentan). En épocas recientes, diversos estudios tanto in vitro como in vivo, han demostrado la capacidad de la EPO para ejercer efectos citoprotectores en diversos linajes celulares, incluyendo células del tejido renal. Estos efectos citoprotectores de EPO se han encontrado a dosis muy superiores a las terapéuticas, por lo que su uso con fines nefroprotectores en ERC aún no se ha establecido. En este estudio, se pretende establecer la seguridad de distintas dosis de EPO en animales sanos, así como la seguridad, eficacia y biodisponibilidad de la dosis alta de EPO en un modelo animal de ERC.